- Beschreibung
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Details
- Einziger Test eines deutschen Akutkrankenhauses als Hersteller im Rechtssinne- Doppelpackung (2 Tests pro Packung)- PZN: 17296039 (auch über Apotheken beziehbar)- Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum- Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend- Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.- Kindertest: derzeit einziger zugelassener Test für Kinder ab 10 Jahren (s. Gebrauchsanweisung)- Testergebnis innerhalb von 10-15 Minuten- Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut<strong>- Sehr hohe Zuverlässigkeit: </strong>- Diagnostische Sensitivität 98,1%- Diagnostische Spezifität 99,33%- Der Test erkennt alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351- Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21)- Lagertemperatur von 2 - 30°C- Gebrauchsanweisung auf Deutsch
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